サノフィが中国に小児用6価ワクチンをリリース : 日中医療衛生情報研究所
2019年 04月11日 『 サノフィが中国に小児用6価ワクチンをリリース 』
サノフィが中国に小児用6価ワクチンをリリース
新浪医药新闻 med.sina.com 2019-04-11 来源： 新浪医药新闻
過日、フランスのワクチン生産メーカであるサノフィパスツールの責任者David Loewが北京でメディアインタビュー時に、 同社が中国に対し、全液体・即用式の小児用六価混合ワクチンをリリースしようとしているが、このワクチンにより、乳幼児をジフテリア、破傷風、百日咳、. ポリオ、B型肝炎、インフルエンザ菌b型が具引き起こす侵襲性感染から守ることができると語った。
近年来、中国政府は画期的な新薬の審査承認を加速してきた。 多くの多国籍製薬企業もまた新薬の中国市場へのマーケティングパワーや頻度、進捗を強化しており、サノフィパスツールもまた例外ではない。 2018年、サノフィパスツールのFlublok組み換え四価インフルエンザワクチンは、中国での臨床試験評価で承認されたが、これは中国が「ワクチン製品の臨床試験評価承認は60日以内に」という文書に従い初めて実施されたものだ。 Flublokは、米国Protein Sciences社が開発した組み換えたんぱく質技術に基づくインフルエンザワクチンで、2016年10月にアメリカでマーケットオンされている。 2017年8月、サノフィは7.5億ドルでProtein Sciences社を買収、同社の潜在力をもったワクチン製品を取得している。 David Loewによれば、Flublokは中国での臨床試験が本年スタートするとのことだ。
加えて、David Loewは、サノフィパスツール社は本年、中国への百日咳の強化ワクチン投入も計画しており、将来中国に小児用六価混合ワクチンと新生児と乳幼児の呼吸器合胞体ウィルス（RSV： RSウィルス）関連疾病のモノクローラル抗体を出す予定だと発表した。 David Loewの紹介によると：『小児六価ワ
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Sanofi Pasteur Global Leader: Will launch a children’s hexavalent vaccine in China
Sina Pharmaceutical News med.sina.com 2019-04-11 Source
Recently, David Loew, global head of Sanofi Pasteur, a French vaccine manufacturer, said in an interview with the media in Beijing, the company plans to launch a full-liquid, ready-to-use hexavalent vaccine vaccine for children in China that protects infants from diphtheria, tetanus, whooping cough, hepatitis B, polio and Hib-induced invasive infections.
In recent years, the Chinese government has been accelerating the review and approval of innovative drugs. Many multinational pharmaceutical companies have also increased the intensity, frequency and progress of new drugs listed on the Chinese market. Sanofi Pasteur is no exception. In 2018, Sanofi Pasteur’s innovative Flublok recombinant tetravalent influenza vaccine received clinical trial approvals in China, the first clinical trial approval for vaccine products in China following a 60-day review schedule. Flublok is a recombinant protein-based influenza vaccine developed by Protein Sciences of the United States and was approved for marketing in the United States in October 2016. In August 2017, Sanofi acquired Protein Sciences for $750 million to acquire this promising vaccine product. According to David Loew, Flublok’s clinical trials in China will begin this year.
In addition, David Loew also said that Sanofi Pasteur plans to launch a pertussis booster in China this year and plans to launch a six-child vaccine in the future and a monoclonal antibody to prevent respiratory syncytial virus (RSV)-related diseases in newborns and infants. According to David Loew: “Children’s vaccination with vaccination can increase vaccination rates and timeliness. It also increases the number of vaccinations during the same visit, which means that one shot can prevent six diseases.”
At this year’s National Conference, the safety and regulation of drugs and vaccines has also become one of the hot topics. As previously reported by the GBI, the Vaccine Management Law (Draft) drafted by the State Food and Drug
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赛诺菲巴斯德全球负责人：将在中国推出儿童六联疫苗
新浪医药新闻 med.sina.com 2019-04-11 来源： 新浪医药新闻
近日，法国疫苗生产企业赛诺菲巴斯德全球负责人David Loew在北京接受媒体采访时表示，该公司计划在中国推出一款针对儿童的全液态、即用型六联疫苗，该疫苗可保护婴儿免受白喉、破伤风、百日咳、乙型肝炎、脊髓灰质炎和Hib引起的侵袭性感染。
近年来，中国政府在不断加快创新药的审评审批，很多跨国药企也加大了在中国市场上市新药的力度、频率、进度，赛诺菲巴斯德也不例外。2018年，赛诺菲巴斯德的创新型Flublok重组四价流感疫苗在中国获得临床试验批件，这是中国首个遵循60工作日审查时间表的疫苗产品临床试验批件。Flublok是美国Protein Sciences公司开发的一款基于重组蛋白技术的流感疫苗，并于2016年10月在美国获批上市。2017年8月，赛诺菲以7.5亿美元收购了Protein Sciences，从而获得了这款颇具潜力的疫苗产品。据David Loew介绍，Flublok在中国的临床试验将于今年启动。
此外，David Loew还表示，赛诺菲巴斯德今年还计划在中国推出百日咳加强免疫针，并计划未来在中国推出儿童六联疫苗和预防新生儿和婴幼儿呼吸道合胞体病毒（RSV）相关疾病的单克隆抗体。据David Loew介绍：“儿童六联苗接种可以提高疫苗接种率和及时率。它还能够提高同次就诊期间接种疫苗的种类，即接种一。
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