日中医療衛生情報研究所

日中医療衛生情報研究所: 新薬臨床データの八割が捏造 背後に監督管理の問題


日中医療衛生情報研究所: 新薬臨床データの八割が捏造 背後に監督管理の問題

2016年09月09日
国家食品薬品監督局による薬物臨床実験データの自主精査活動がスタートして1年になり、八割を超す新薬の臨床データが偽物だったことが見つかったが、その背後には管理監督段階の問題があり、薬品企業や中間機構、医師などの関連者による規律違反問題が突出していた。
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医药网9月9日讯 国家食品药品监督局启动药物临床试验数据自查核查工作一年来,发现超八成新药临床数据涉假,背后监管环节层层失守,药企、中介、医生等相关主体违规问题突出。
【詳細翻訳全文は以下からどうぞ】

20160909A 新薬臨床データの八割が捏造 背後に監督管理の問題(医薬網).pdf

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