日中医療衛生情報研究所

プロキサルタミドの世界多施設第III期臨床試験 最終データ公表 : 日中医療衛生情報研究所


プロキサルタミドの世界多施設第III期臨床試験 最終データ公表 : 日中医療衛生情報研究所

2022年 04月06日 『 プロキサルタミドの世界多施設第III期臨床試験 最終データ公表  

プロキサルタミドの世界多施設第III期臨床試験 最終データ公表

医谷网 www.medvalley.cn 2022-04-06 09:39 来源:医谷网

2022年4月6日、開拓薬業(キントール・ファーマシューティカル)は、自主開発された新型コロナ軽症・中等症治療用の経口治療薬『プロキサルタミド』のグローバルマルチセンター第III期臨床試験(NCT04870606)の最終分析結果を公開した。

データでは、プロキサルタミドが、COVID-19(主にデルタおよびオミクロン変異株への)感染者の入院率や致命率を下げることに有効であり、特に『7日以上服薬した患者』全てで効果的であったことが示されている。また、リスクが高い中高年齢層のコロナ患者では100%の保護率を達成、統計的に優位なものであった。同時に、プロキサルタミドは、新型コロナウイルスの負荷を大幅に減じ、COVID-19の関連症状を改善することができた。プロキサルタミドの安全性(18歳以上の成人男女に適用)についてもさらに進んで検証された。
現在、全世界ではメルク社のモルヌピラビルとファイザーのパクスロビッドを含む新型コロナウイルス

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The protection rate is 100%! Announcement of final data of global multi-center Phase III clinical trial of new crown oral drug Proxalutamide

Medvalley www.medvalley.cn 2022-04-06 09:39 Source: Medvalley

On April 6, 2022, Kintor Pharma announced the final analysis results of the global multi-center Phase III clinical trial (NCT04870606) of its self-developed novel coronavirus oral drug Proxalutamide in the treatment of mild to moderate disease.
Data shows, Proxalutamide is effective in reducing hospitalization/mortality in patients with Covid-19 (mainly infected by Delta and Omicron variants), especially for all patients who took the drug for more than 7 days, And the middle and high age COVID-19 patients with high risk factors achieved a 100% protection rate, which was statistically significant. At the same time, Proxalutamide can significantly reduce the dload of COVID-19 and improve related its symptoms. The safety of Proxalutamide medication has also been further verified (applicable to adult men and women over the age of 18).
At present, there are two kinds of oral drugs for COVID-19 approved for marketing in the world, including Merck’s Molnupiravir and Pfizer’s Paxlovid, but no oral drugs have been approved in China.
Different from the mechanism of action of existing oral drugs for COVID-19, Proxalutamide from Kintor is an ACE2

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保护率达100%!开拓药业新冠口服药普克鲁胺全球多中心III期临床最终数据公

医谷网 www.medvalley.cn 2022-04-06 09:39 来源:医谷网

2022年4月6日,开拓药业公布其自主研发的新冠口服药普克鲁胺治疗轻中症的全球多中心III期临床试验(NCT04870606)最终分析结果。

数据显示,普克鲁胺有效降低新冠患者(主要受Delta和Omicron变异株感染)的住院/死亡率,特别是对于服药超过7天的全部患者,以及伴有高风险因素的中高年龄新冠患者达到100%保护率,具有统计学显著性。同时,普克鲁胺可以显著降低新冠病毒载量,改善相关新冠症状。普克鲁胺用药的安全性也进一步得到验证(适用于18岁以上成年男女)。
目前,全球有两款新冠口服药获批上市,包括默沙东的Molnupiravir、辉瑞的Paxlovid,国内尚未有自主研发的新冠口服药获批。
不同于现有的新冠口服药物的作用机制,开拓药业的普克鲁胺是一款ACE2和TMPRSS2降解剂,其对新

【翻訳詳細全文 は 以下からどうぞ Please visit followings for further detail】 20220406K 開拓薬業がコロナ経口治療プロキサルタミドの第III期臨床試験データ公表(医谷網)

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