日中医療衛生情報研究所

COVID-19 10検体一括検出技術規範発行に関する通知 : 日中医療衛生情報研究所


COVID-19 10検体一括検出技術規範発行に関する通知 : 日中医療衛生情報研究所

2020年 08月19日  『 COVID-19 10検体一括検出技術規範発行に関する通知

COVID-19 10検体一括検出技術規範発行に関する通知

医政医管局 www.nhc.gov.cn 2020-08-19 来源: 医政医管局

連合予防連合管理メカニズム医療発 [2020] 352号

各省、自治区、直轄市及び新疆生産建設兵団新型コロナウィルス肺炎連合予防連合管理メカニズム(リーダーグループ、指揮部):

各地が新型コロナウィルスの一括検査活動を着実にできるようにするため、新型コロナウィルスの核酸検査能力と効率をさらに進めるため、『四つの早期』という要求を実施し、流行の状態化予防管理させるというニーズを有効に満足させるために我々は『新型コロナウィルスの10-in-1一括核酸検査技術規範』を制定した。ここに印刷発行するので参考にされたい。

国務院新型コロナウィルス肺炎流行対応部門
連合予防連合管理医療グループ
(代表印)
2020年8月17日
(情報公開形式: 主導的公開)

新型コロナウィルスの10-in-1一括核酸検査技術規範

国務院の新型コロナウィルス肺炎流行の連合予防連合管理メカニズムの『新型コロナウィルス肺炎流行の常態化予防管理活動に関する指導意見』(国発明電 [2020] 14号)および『迅速な新型コロナウィルス核酸検査の実施意見』(連合予防連合管理メカニズム総発 [2020]181号)関連の要求実施のため、各地の新型コロナウィルスの一括検査活動指導のため、更に核酸検査能力と効率のさらなる向上のため、新型コロナウィルス核酸一括検査(10-in-1検査:プーリングテスト)技術(10人分のスワブ10本を1本の収集チューブにまとめて核酸検査するという方法)に関し本規範を制定する。

一、 サンプル収集消耗品の仕様
(一) ウィルス採取チューブ
キャップとチューブ本体は、ポリプロピレン製で、ねじ口が密封可能で、程よく開閉できること。 チューブは透明で視認性に優れていること。 チューブ外径は(14.8±0.2)mm×(100.5±0.4)mm、キャップ外径は(15.8±0.15)mm、高さは(12.5±0.5)mmであること。容量は企業の較正する10mlとし、グアニジン塩またはその他の効果的なウィルス不活化剤の保存液を含むものとする。 保存液は、観察や識別が容易な色(ピンクなど)で、検体採取を容易にするため、一定の流動性を保持する必要がある。
(二) 検体採取スワブ
ポリエステルやナイロンなどの綿ではないもの、非アルギン酸カルシウム綿棒の使用を推奨する。 柄の部分は非木材製であること。 破断点はスワブ先端部から約3cm前後で折れやすくする。

二、 採取場所の要件
大規模な集団スクリーニングのための広々とした換気の良い場所を選択すること。もとの現場の条件に応じて、待合ゾーン、採取ゾーン、緩衝ゾーン、一時隔離ゾーンに分けて被験者の密度を効果的に

::::::::::::::::::::::::::::

Notice on Issuing the Technical Specifications for 10 in 1 Mixed Collection and Detection of Novel Coronavirus Nucleic Acid

Medical Administration and Hospital Authority www.nhc.gov.cn 2020-08-19 Source: Medical Administration and Hospital Authority

Joint Prevention and Control Mechanism Medical Issue (2020) No. 352 

All provinces, autonomous regions, municipalities directly under the Central Government and the Xinjiang Production and Construction Corps respond to the novel coronavirus pneumonia epidemic joint prevention and control mechanism (leading group, command office):

In order to guide all localities to do a good job in the detection of novel coronaviruses, further improve the ability and efficiency of nucleic acid detection of novel coronaviruses, implement the “four early” requirements, and effectively meet the needs of normalized epidemic prevention and control, our organization developed “Technical Specification for 10-in-1 Mixed Collection and Detection of New Coronavirus Nucleic Acid.” It is now issued to you for reference.

The State Council responds to the novel coronavirus pneumonia epidemic
Joint Prevention and Control Mechanism Medical Treatment Team
(representative stamp)
August 17, 2020

(Information disclosure form: Active disclosure)

Technical Specification for 10-in-1 Mixed Collection and Detection of Novel Coronavirus Nucleic Acid

To implement the “Guiding Opinions on Doing a Good Job in the Normalization of the Prevention and Control of the Novel Coronavirus Pneumonia Epidemic” (Guo Fa Dian [2020] No. 14) and the “Regarding Accelerating the Implementation of Novel Coronavirus Nucleic Acid Testing” Opinions” (Combined Prevention and Control Mechanism Comprehensive Development (2020) No. 181), to guide the mixed collection and detection of novel coronaviruses in various places to further improve the ability and efficiency of nucleic acid detection, for the novel coronavirus nucleic acid 10-in-1 test (10-in-1 test) technology (refers to the collection of 10 swabs collected from 10 people) Method of nucleic acid detection in 1 collection tube), we develop this specification.

1. Specifications of sample collection consumables

(1) Virus collection tube
The cap and the tube itself should be made of polypropylene, the screw mouth can be sealed, and the tightness is moderate. The tube should be transparent and has good visibility. The outer diameter of the test tube should b (14.8±0.2) mm × (100.5±0.4) mm, the outer diameter of the cap should be (15.8±0.15) mm, and the height should be (12.5±0.5) mm. The capacity enterprise calibrate should be 10 ml, and contains 6 ml guanidine salt or other effective virus inactivating agent preservation solution. The preservation solution should have a color that is easy to observe and identify (such as pink) and maintain a certain level of fluidity to facilitate sampling.
(2) Collection swab
It is advisable to use non-cotton, c swabs such as polyester and nylon, and the handle should be made of non-wood materials. The breaking point is about 3cm from the top of the swab head, which is easy to break.

2. Requirements for collection zone
Choose an open and well-ventilated site as a concentrative collection site for large-scale screening. According to the original site conditions, it should be divided into a waiting area, a collection area, a buffer zone and a temporary isolation area to effectively disperse the density of people to be inspected. First aid equipment should

:::::::::::::::::::::::::::::::

关于印发新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范的通知

医政医管局 www.nhc.gov.cn 2020-08-19 来源: 医政医管局

联防联控机制医疗发〔2020〕352 号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部):
为指导各地做好新冠病毒混采检测工作,进一步提升新冠病毒核酸检测能力和效率,落实“四早”要求,有效满足疫情常态化防控需求,我们组织制定了《新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范》。现印发给你们,供参考使用。

国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情
联防联控机制医疗救治组
(代章)
2020年8月17日         
(信息公开形式:主动公开)

新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范

为落实国务院应对新冠病毒感染肺炎疫情联防联控机制《关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见》(国发明电〔2020〕14号)以及《关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见》(联防联控机制综发﹝2020﹞181号)有关要求,指导各地新冠病毒混采检测工作,进一步提升核酸检测能力和效率,针对新冠病毒核酸10合1混采检测(10-in-1 test)技术(指将采集自10人的10支拭子集合于1个采集管中进行核酸检测的方法),制定本规范。

一、样本采集耗材规格
(一)病毒采集管。
管帽和管体应当为聚丙烯材质,螺旋口可密封,松紧适度。管体透明,可视度好。试管外径(14.8±0.2)mm×(100.5±0.4)mm, 管帽外径(15.8±0.15)mm,高度(12.5±0.5)mm。容量企业定标10 ml,内含6ml胍盐或其他有效病毒灭活剂的保存液。保存液应当带有易于观察、辨识的颜色(如粉红色),并保持一定的流动性,方便取样。
(二)采集拭子。
宜选用聚酯、尼龙等非棉质、非藻酸钙材质的拭子,且柄部为非木质材料。折断点位于距拭子头顶端3cm左右,易于折断。

二、采集地点要求
选择空旷、通风良好的场地作为大规模人群筛查集中采集地点。根据原有场地条件,划分为等候区、采集

【翻訳詳細全文は 以下から どうぞ Please visit followings for further detail】

20200819G COVID-19 10検体一括検出技術規範発行に関する通知(医政医管局)

コメントを残す

このサイトはスパムを低減するために Akismet を使っています。コメントデータの処理方法の詳細はこちらをご覧ください

%d人のブロガーが「いいね」をつけました。